Om vores forskning
Vores
pædiatriske forskningsteam tror på, at forskning kan ændre verden. I teamet
forsker vi i lægemiddeleffekter og bivirkninger hos nogle at de allermest
udsatte patientgrupper som gravide, neonatale, børn og unge med henblik på at
forbedre behandlingerne og minimere bivirkningerne.
I overensstemmelse
hermed, er forskning den centrale komponent i vores program. Hos Videnscenter for Børnefarmakologi giver vi sundhedsfaglige mulighed for at
udforske en bred vifte af anvendelser og udvikling inden for farmakologi.
Igangværende forskning
Hos Videnscenter for Børnefarmakologi opstarter vi jævnligt nye projekter og forskningsaktiviteter. Hvis du er interesseret i at se hvad vi laver, så klik nedenfor.
Polyfarmaci i neonatale
Formålet
med dette studie er at undersøge omfanget af polyfarmaci hos neontale patienter
på nyfødtintensivafdeling i Danmark. Polyfarmaci vides at være korreleret til
øget risiko for bivirkninger, idet neotale har umodne organsystemer og derfor
udgør en særlig sårbar population. Ved at anvende data fra sygehusets
journalsystem vil vi analysere de forskelle stoffer, der er administreret på
afdeling i studieperioden og sammenligne disse resultater med andre relevante
studier. Vi vil også se nærmere på, hvor hyppige bivirkninger forbundet med
polyfarmaci er i denne patientgruppe.
|
Koordinatorer
Christina Gade Ulrik Laustsen-Thomsen Jon T. Andersen Mia Finserås Bretun
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
| Kontaktinformation
mia.finsensraas.bretun@regionh.dk
|
Psykiatriske bivirkninger ved behandling med retinoider
Formålet med dette studie er at undersøge de potentielle psykiatriske bivirkninger forbundet med behandling af akne med retinoider hos unge. Ved at anvende data fra de danske nationale registre vil vi analysere sammenhængen mellem retinoidbehandling og psykiatriske bivirkninger. Målet er at bidrage med ny viden om sikkerheden ved retinoidbehandling hos unge og sikre, at sundhedspersonale kan give bedre vejledning om risici ved denne type behandling.
|
Koordinatorer
Ida Marie Heerfordt Henrik Horwitz
| Hvor Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital | Kontaktinformation ida.marie.heerfordt@regionh.dk
|
Håndtering af lægemidler på danske børneafdelinger
Manipulation af lægemidler er velkendt praksis på børneafdelinger, som følge af mangel på lægemiddelformuleringer og styrker egnet til alle aldersgrupper, samt børns forskellige præferencer. Eksempelvis barnet, der ikke kan indtage tabletter, hvor tabletten må knuses eller opblandes i fx yoghurt.
Formålet med dette projekt er at undersøge håndtering af lægemidler på to danske børneafdelinger med fokus på manipulation, eftersom manipulation komplicerer behandlingseffektivitet og patientsikkerheden. Herudover sigter projektet mod at afdække eventuelle udfordringer, som personalet oplever i forbindelse med denne praksis. Data indsamles gennem kvalitative metoder, herunder semistruktureret interview med sygeplejersker og farmakonomer, samt observationer af lægemiddelhåndteringer i medicinrum på to børneafdelinger, på henholdsvis Nordsjællands Hospital og Rigshospitalet. |
Koordinatorer
Christina Gade Jon T. Andersen Susanne Kaae | Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
PharmaSchool
| Kontaktinformation
christina.gade@regionh.dk |
Off-label brug af lægemidler i Børne- og Ungdomspsykiatrien i Danmark
Flere
og flere børn og unge får stillet en psykiatrisk diagnose, som kræver medicinsk
behandling. Mange af lægemidlerne der anvendes, er imidlertid ikke
myndighedsgodkendt til anvendelse i denne population. Off-label brug af
lægemidler er derfor et velkendt fænomen i Børne- og Ungdomspsykiatrien. Formålet med dette projekt er at estimere omfanget af off-label brug af
lægemidler på Børne- og Ungdomspsykiatriske afdelinger i Danmark, baseret på
nationale indkøbsdata. |
Koordinatorer
Jon T. Andersen Christine
E. Hallgren
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
PharmaSchool
| Kontaktinformation
jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk |
Indrapportering af lægemiddelrelaterede bivirkninger hos børn i Danmark, baseret på data fra Lægemiddelstyrelsen
Da børn i høj grad behandles med lægemidler, der ikke har opnået myndighedsgodkendelse til anvendelse i børnepopulationen (off-label behandling), anser vi det for bydende nødvendigt at overvåge og håndtere lægemiddelrelaterede bivirkninger, der observeres hos børn i den kliniske hverdag. Indrapportering af bivirkninger til de regulatoriske myndigheder udgør en vigtig kilde til indsamling af information og signalgenerering med det formål at øge lægemiddelsikkerheden hos børn. Formålet med dette projekt er at undersøge, dokumentere og evaluere bivirkningsindberetninger for børn i Danmark. |
Koordinatorer
Christina Gade
Ulrik Laustsen-Thomsen
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
Afdeling for intensiv behandling af nyfødte og mindre børn, Rigshospitalet
| Kontaktinformation
Christina.gade@regionh.dk ulrik.lausten-thomsen@regionh.dk
|
Paracetamol-dosering til neonatale børn og børn < 10 kg - ved lette smerter eller som led i kombinationsbehandling ved stærke smerter
Med en massiv forekomst af off-label lægemidler på de danske neonatalafdelinger (estimeret helt op til 95% af lægemiddelforbruget hos for tidligt fødte børn), anser vi det som værende yderst vigtigt, at indsamle evidens for anvendelse af og dosering af smertestillende lægemidler til denne yderst sårbare population.
I projektet undersøges dosering af paracetamol til neonatale børn, herunder for tidligt fødte børn, og børn < 10 kg med henblik på at udarbejde en doseringsvejledning. Projektet udføres i samarbejde med Børnesmerteenheden på Rigshospitalet, Afdeling for intensiv behandling af nyfødte og mindre børn på Rigshospitalet, Børne- og Ungeafdelingen Hvidovre Hospital samt Giftlinjen.
|
Koordinatorer
Christina Gade Ulrik Lausten-Thomsen Sissel S. Haslund-Krog Søren Walther-Larsen
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital Afdeling for intensiv behandling af nyfødte og mindre børn, Rigshospitalet Børne- og Ungeafdelingen Hvidovre Hospital Børnesmerteenheden på Rigshospitalet
| Kontaktinformation
Christina.gade@regionh.dk ulrik.lausten-thomsen@regionh.dk
|
GOAL-studiet: Vægtkontrol til forebyggelse af alvorlige bivirkninger og død hos overvægtige psykisk syge børn
Børn og unge med alvorlige psykiske lidelser er særligt sårbare, fordi de ofte modtager antipsykotisk behandling. Behandlingen kan medføre bivirkninger, herunder svær overvægt, der øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme, diabetes og yderligere psykiske problemer.
GLP-1-RA er effektive vægtreducerende lægemidler, hvis effekt vi ønsker undersøgt hos denne gruppe. Dette vil vi gøre gennem tre studier, herunder et klinisk studie, hvor vi vil hjælpe med bivirkningerne af den antipsykotiske behandling hos psykisk syge børn og unge. |
Koordinatorer
Christoffer S. Baden
Christina Gade
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
Børne-
og Ungdomspsykiatrisk Center, Region H
| Kontaktinformation
Christoffer.storm.baden.01@regionh.dk |
Lægemiddelsikkerhed i ammeperioden og bivirkninger hos det diende barn
Formålet med studiet er at undersøge lægemiddelforbrug og mulige bivirkninger hos ammende mødre og deres børn. Dette gennem anvendelse af de danske nationale registre samt via et klinisk studie, som skal udvikle et set-up til at bestemme overførslen af forskellige lægemidler til modermælk. Herved ønsker vi at bidrage til viden om sikkerheden af disse lægemidler hos ammende kvinder og deres børn.
På sigt er målet, at studiets metode kan implementeres i klinisk praksis til at måle lægemiddelkoncentrationer hos ammende kvinder og anvendes af læger og andre sundhedsfaglige til at rådgive om lægemiddelbrug i ammeperioden.
|
Koordinatorer
Ditte R. Gotfredsen Jon T. Andersen
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
| Kontaktinformation
Ditte.resendal.gotfredsen@regionh.dk
|
Melatonins indvirkning på puberteten
Projektet “Impact of melatonin on pubertal development (The MEL-PUB study)" har til formål at undersøge, om brugen af melatonin hos børn har en indvirkning på pubertetsudviklingen. I studiet benytter vi de nationale registre til at identificere børn, der har fået udleveret melatonin på apoteket, samt til at identificere matchede kontroller, som ikke har. For de to grupper sammenligner vi forekomsten af registrerede diagnosekoder for "for tidlig pubertet" og "for sen pubertet".
En større forekomst af diagnosekoderne for pubertetsforstyrrelser i gruppen, som har fået udleveret melatonin vil tyde på, at melatonin har pubertetsforstyrrende effekt. Projektet er en vigtig brik i klarlægningen af potentielle senfølger ved brugen af melatonin, som ikke har været mulige at be- eller afkræfte i de kliniske studier.
|
Koordinatorer
Allan Cramer
Jon T. Andersen Christina Gade
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
| Kontaktinformation
allan.cramer@regionh.dk
|
Dosering af smertestillende til overvægtige børn
Projektet undersøger dosering af de mest anvendte smertestillende
lægemidler til overvægtige børn. Det inkluderer: paracetamol, ibuprofen,
morfin, gabapentin, pregabalin eller naproxen. Overvægt
defineres af WHO som: Børn under 5 år: > 2 SD af gennemsnittet for vægt/højde
kurver og børn mellem 5 – 19 år: > 1 SD af gennemsnittet for BMI/alder
kurver. Det udfordrende ved denne population er at sørge for at børnene ikke
bliver over- eller underdoserede, men at de opnår tilfredsstillende og sikker
smertebehandling.
|
Koordinatorer
Laura Giraldi Sara S. Holst Søren Bøgevig Christina Gade
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
| Kontaktinformation
laura.victoria.maria.falck.taeck.giraldi@regionh.dk
|
Off-science eller off-label: fokus på pædiatrisk lægemiddelbehandling og bivirkninger
Da børn i høj grad behandles med lægemidler, der ikke har opnået myndighedsgodkendelse til anvendelse i børnepopulationen (off-label behandling), anser vi det for bydende nødvendigt, at overvåge og håndtere lægemiddelrelaterede bivirkninger, der observeres hos børn i den kliniske hverdag. Indrapportering af bivirkninger til de regulatoriske myndigheder udgør en vigtig kilde til indsamling af information og signalgenerering med det formål at øge lægemiddelsikkerheden hos børn. Formålet med dette projekt er at undersøge, dokumentere og evaluere bivirkningsindberetninger for børn i Danmark over en 10-årig periode.
|
Koordinator
Anette Stark
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
| Kontaktinformation
anette.kirstine.stark@regionh.dk
|
Regionale IV-vejledninger til pædiatrien og neonatologien
Fra landets børne-unge- og neonatalafdelinger, har der længe været efterspørgsel efter særskilte IV-blandevejledninger til børn, unge og nyfødte. Dette har medført frustration og parallelinitiativer for at minimere utilsigtede hændelser. Bl.a. udarbejdes lokale blandevejledninger, som ikke er valideret, og desuden er det uhensigtsmæssigt med forskellige blandevejledninger afdelinger imellem, da det udfordrer patientsikkerheden.
I pædiatrien og neonatologien har man derfor et stort enstemmigt ønske om, at der udarbejdes tværfaglige validerede IV-vejledninger til pædiatrien og neonatologien. Dette
forsøger dette tværfaglige projekt at imødekomme. |
Koordinatorer
Christina Gade Jon T. Andersen Signe J. Broholm Thorkild Jacobsen Søren B. Johansen
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
Afdeling for Intensiv Behandling af Nyfødte og mindre børn, Rigshospitalet
| Kontaktinformation
christina.gade@regionh.dk |
Eudravigilance – Lægemiddelbivirkninger hos børn i Europa
Dette
projekt vil undersøge lægemiddelsikkerhed og betydningen af
bivirkningsindberetning i Europa. Mens bivirkninger til lægemidler er en
almindelig del af et behandlingsforløb, understreger vi nødvendigheden af at
forbedre indberetningssystemerne for at sikre børn og nyfødtes sikkerhed. Ved
at øge opmærksomheden omkring dette emne, søger vi at fremme, at
sundhedsprofessionelle er mere proaktive i at dele deres erfaringer med
bivirkninger. Vi gør dette ved at skabe et overblik over, hvilke lægemidler der
indberettes bivirkninger på i Europa på børn og nyfødte. Dette vil ikke kun
forbedre lægemiddelovervågningen, men også bidrage til en mere sikker
anvendelse af lægemidler. |
Koordinatorer
Christoffer S. Baden Ditte R. Gotfredsen
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
| Kontaktinformation
Christoffer.storm.baden.01@regionh.dk
Ditte.resendal.gotfredsen@regionh.dk
|
FAERS – Lægemiddelbivirkninger hos børn i USA
Dette projekt fokuserer på den udfordring, at op til 90% af medicinske behandlinger til nyfødte ikke er officielt godkendt, hvilket rejser spørgsmål om sikkerhedsrisici. Vi kigger derfor på spontane bivirkningsrapporter for nyfødte i USA, baseret på data fra FAERS-databasen.
Ved at undersøge tværsnitsdata fokuserer vi på rapporter klassificeret for nyfødte (alder < 30 dage) og identificerer det primære mistænkte lægemiddel baseret på det aktive stof. Studiet inkluderer også en vurdering af intrauterin eksponering, der omfatter administration gennem moderkagen og eksponering for moder/foster samt medfødte anomalier. Formålet er at øge viden og sikkerhed omkring lægemiddelbrug hos nyfødte.
|
Koordinatorer
Pernille K. Byskov
Christina Gade Ulrik Lausten-Thomsen Christoffer S. Baden
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
Afdeling for Intensiv Behandling af Nyfødte og mindre børn, Rigshospitalet
| Kontaktinformation
Christina.gade@regionh.dk ulrik.lausten-thomsen@regionh.dk
|
UTH’er i pædiatrien
Utilsigtede hændelser og medicineringsfejl optræder også i pædiatrien såvel som på voksenafdelinger. Der er dog flere udfordringer med ordination, dispensering og administration af lægemidler til børn. Herunder manglende IV-vejledninger til børn i SP, godkendte lægemidler til børn og manglende formuleringer relevante for børn.
Dette projekt ønsker at identificere medicinfejl ved ordination, dispensering og administration på en pædiatrisk afdeling. Desuden vil projektet undersøge de underliggende årsager til og medvirkende faktorer til medicineringsfejl. Projektet udføres ved hjælp af observationer og kvalitative interviews med læger og sygeplejersker på afdelingen. |
Koordinatorer
Christina Gade Jon T. Andersen Johanne M. Hansen
| Hvor
Klinisk Farmakologisk Afdeling, Bispebjerg Hospital
| Kontaktinformation
johanne.moelby.hansen@regionh.dk
|