Der er retningslinjer, som skal overholdes, og dokumentation, der
skal være styr på. Og så skal logistikken køre på skinner, så tidsrammer
overholdes og procedurer efterleves.
Zelo Fase I enheden på Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler har den
ekspertise, der skal til. Enheden, der hører under Klinisk Farmakologisk
Afdeling på Bispebjerg, tilbyder forskningsfaciliteter til at gennemføre klinisk
farmakologiske studier - altså afprøvning af lægemidler på mennesker.
(Foto:
Claus Peuckert)
Forskningsenheden står til rådighed for forskere på
Region Hovedstadens hospitaler til egen ikke-kommerciel forskning. Og sammen med
Dantrials ApS udfører den kommercielle studier for medicinindustrien.
Høj kvalitet
Medicinvirksomheden AstraZeneca har
samarbejdet med forskningsenheden om flere forskellige studier. Bl.a. en fase 1
afprøvning, hvor der skulle indgå patienter med en sjælden sygdom og en fase 2
afprøvning, hvor der skulle findes KOL-patienter, der opfyldte nogle helt
særlige kriterier. I begge studier har AstraZeneca været godt tilfredse med
samarbejdet. Lead Clinical Research Associate Heidi Frandsen fortæller:
- De leverer en høj kvalitet. De er dygtige til at finde patienterne og til
at levere præcis det, protokollen kræver, understreger hun.
Heidi Frandsen fra AstraZeneca understreger, at det er afgørende for
medicinvirksomheden, at afprøvninger af nye lægemidler sker med høj kvalitet.
- Det betyder meget, at aftalerne bliver overholdt. Både når det gælder om at
finde patienterne og gennemføre de undersøgelser, der hører med. Vi oplever, at
Dantrials har en meget fleksibel organisering og en god logistik, der gør, at
alle ved, hvad hinanden laver, siger Heidi Frandsen.
Kræver erfaring
Ifølge leder af Zelo enheden, overlæge
Jesper Sonne, er der også god ræson for hospitalsforskerne i at benytte
forskningsenhedens ekspertise - særligt når det handler om komplicerede studier:
- På en klinisk afdeling med stor udskiftning blandt personalet og megen
travlhed kan det være vanskeligt at opfylde krav til kompetencer, dokumentation
og tid. Det kræver ud over de rette faciliteter et veluddannet og erfarent
personale, understreger overlægen.
Samtidig peger han på, at de logistiske udfordringer i et forsøg, hvor der
f.eks. skal tages og behandles mange blodprøver på samme tid, stiller store krav
til organisation og planlægning.
- Det skal køre på skinner og foregå
hurtigt og præcist, slutter Jesper Sonne.