PRÆPARAT
Der er i en overgangsperiode mulighed for at to præparater er tilgængeligt på Speciallagrene.
VIPERFAV. Antiserum, oprenset F(ab')2 fragmenter baseret på hesteserum. Koncentrat til infusion; Hver ampul indeholder 4 ml F(ab')2 fragmenter i NaCl 9 mg/ml og vandig opløsning af polysorbat 80.
ViperaTAb®. Antiserum, oprenset Fab fragment baseret på fåreserum. Koncentrat til infusion; Hver ampul indeholder 100 mg Fab fragment i 4 ml 20 mM acetat buffer, pH 4,0.
Placering: Speciallager. Rigshospitalets Traumecenter (tlf. 3545 3193) og Aarhus Universitetshospital, Akutafdelingen, Skadestuen (tlf. 7846 2717).
Beholdning:
VIPERFAV. Ampuller à 4 ml. Minimumsbeholdning er 6 ampuller.
ELLER
ViperaTAb®. Ampuller à 100 mg/4 ml. Minimumsbeholdning er 6 ampuller.
INDIKATION
Biokemiske kriterier som understøtter sværhedsgraden og dermed indikation for dosering af antiserum:
Leukocytter > 15 *109/L, Metabolisk acidose, Hæmolyse, Koagulationsforstyrrelser (Trombocytter < 150 *109/L, INR > 1,5, Fibrinogen < 6,5 μmol/L)
EKG forandringer (ST-segment forandringer, reduceret størrelse eller inversion af T-takker)
Vedvarende intense/stærke smerter.
VIPERFAV. Dosis kan gentages 2 gange med 5 timers interval mellem doser ved progredierende, vedvarende eller recidiverende alvorlige systemiske effekter.
ViperaTAb®. Dosis kan gentages ved progredierende, vedvarende eller recidiverende alvorlige systemiske effekter, tidligst 1-2 timer efter første dosis.
Småbørn og gravide (fostret) er særlige risikogrupper og behandles på videre indikation end andre grupper.
Virkningsmekanisme: Antiserum virker ved at kompleksbinde og dermed neutraliserer cirkulerende hugormegift. Antiserum er vist effektivt, selv om dosering sker mere end 24 timer efter biddet.
KONTRAINDIKATIONER
Ved livstruende forgiftninger er der ingen absolutte kontraindikationer.
BRUGSVEJLEDNING
VIPERFAV. Dosis Voksne/Børn: 4 ml (1 ampul). Indholdet blandes i 100 ml natriumchlorid 9 mg/ml infusionsvæske og gives som IV infusion. Infusionshastighed er initialt 15 dråber/min (sv.t. 50 ml/time); Hele dosis gives over 60 min.
ViperaTAb®. Dosis Voksne/Børn: 200 mg (2 ampuller).
Indholdet af 2 ampuller (dvs. 200 mg i alt) blandes i 100 ml natriumchlorid 9 mg/ml infusionsvæske og gives som IV infusion over 30 min.
Behandlingsmål: Stabile vitalparametre; Ophør af progredierende lokale og systemiske effekter efter forgiftning.
I den kliniske situation er det den kliniske bedring som er afgørende for behandlingsintensiteten, snarere end direkte antigen/antistof-kompleks koncentrations målinger (udføres ikke i Danmark).
MONITORERING
Klinisk: Vitalparametre (bevidsthedsniveau, cirkulation, respiration); Ændringer kan ske brat. Immobilisering af den bidte legemsdel og hvile er central.
Lokale symptomer overvåges og dokumenteres med hensyn til prævalens (markering med en tuschpen/notat af ændringer hver 2. time indtil regression, samt evt. foto dokumentation inkl. tidslinje), hæmatom- og ødemudbredelse, omfang af legemsdel, samt tegn på stærkt øget vævstryk. Markér tillige umiddelbart efter at hele antiserum dosis er injiceret.
Monitorering tilrådes i minimum et døgn efter at antiserum er givet.
BIVIRKNINGER
VIPERFAV. Allergiske raktioner, både umiddelbare og forsinket. Anafylaktoide reaktioner er observeret inklusive urticaria, angioødem, hypertension, dyspnø, hoste og ansigtserythem. Anafylaktisk shock er sjældent.
ViperaTAb®. Allergiske reaktioner, men sjældnere end for antisera med ikke-affinitetsoprensede Fab-fragmenter. Reaktionerne er typisk relateret til for hurtig indgift og til høj initialdosis.
Serumsyge er endnu ikke rapporteret for ViperaTAb®.
Dog bør aAlle patienter, som har været behandlet med antiserum, følges op med klinisk kontrol inkl. urinstatus ca. 2 uger efter behandlingen.
/21.03.2026